お知らせ

2020年 10月 26日

令和2年度　海外規格セミナー「欧州医療機器指令MDD（現行）から欧州医療機器規制MDRへ移行」受講申込受付中

新潟県工業技術総合研究所と（公財）にいがた産業創造機構では、海外展開に取り組む中小企業の皆さまが抱える課題の解決を支援するため、
広域首都圏輸出製品技術支援センター（MTEP）※と連携して海外規格セミナーを開催いたします。
皆さまのご参加をお待ちしております。

※ 広域首都圏輸出製品技術支援センターは、広域首都圏公設試験研究機関が連携して実施する中小企業のための海外展開支援サービスです。

■開催概要■

日　　時 令和2年12月2日（水）　13：30～16：30　（受付13：00～）
会　　場 （公財）にいがた産業創造機構テクノプラザ　（長岡市新産4-1-9）
内　　容 ●セミナー（13：30～16：00）

　「欧州医療機器指令MDD（現行）から欧州医療機器規制MDRへ移行」

　　　欧州医療機器指令MDDは、2021年5月に欧州医療機器規制（Regulation(EU)2017/745 MDR）へ移行する
　　　ことになる。EUに医療機器の輸出を行っている（又は、計画している）企業にとっては、新たな規制に
　　　対応していく必要があります。
　　　医療機器指令（MDD）及び欧州埋込型能動医用機器指令（AIMDD）が統合されたMDRの要求事項は多くなり、
　　　技術文書の作成も難しくなると予想されます。本セミナーは、MDRの概要及び技術文書の要点をわかりやすく
　　　解説します。

●個別相談（16：00～16：30）

　　会場参加者のみ、事前申込制（@10分×3社）
講　　師 （地独）東京都立産業技術研究センター
　　　　広域首都圏輸出製品技術支援センター（MTEP）
　　　　専門相談員　忍足 光史 氏
主　　催 新潟県工業技術総合研究所、（公財）にいがた産業創造機構
定　　員 セミナー：会場参加 20名 ／ オンライン（Zoom）参加 20名
個別相談：3社（会場参加者のみ）

※ 新型コロナウイルスの感染拡大状況や、参加者の申し込み状況により、全てオンラインで開催する場合が
あります。
参 加 費 無　料
申込締切 令和2年11月27日（金）

※ 手話通訳（会場参加のみ）を希望される方は 11月18日（水）まで
申込方法 申込書にご記入の上、FAXまたはE-mailでお申し込み下さい。
詳しくは以下の申込書をご覧ください。

海外規格セミナー「欧州医療機器指令MDD（現行）から欧州医療機器規制MDRへ移行」案内・申込書（896KB）

 

【お問合せ先】
新潟県工業技術総合研究所　企画管理室担当：星野
〒950-0915　新潟県新潟市中央区鐙西1-11-1
TEL：025-247-1301
FAX：025-244-9171

【お申込み先】
（公財）にいがた産業創造機構テクノプラザ　担当：山田
〒940-2127　 新潟県長岡市新産4-1-9
TEL：0258-46-9711
FAX：0258-46-4106

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